MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini. (18A04398)

(GU n.147 del 27-6-2018)

Decreto n. 69 del 31 maggio 2018

Procedura decentrata n. DE/V/0172/001/DC.
Medicinale veterinario VIGOPHOS 100 mg/ml + 0,05 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: la societa’ Livisto Int’l, S.L. Av. Universitat Autonoma 29, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain.
Produttore responsabile rilascio lotti: gli stabilimenti: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania; Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona, Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 100 ml – A.I.C. n. 105123018;
6 flaconi da 100 ml – A.I.C. n. 105123020;
12 flaconi da 100 ml – A.I.C. n. 105123032.
Composizione: 1 ml contiene:
principi attivi: butafosfano 100,00 mg, cianocobalamina 0,05 mg;
eccipienti: cosi’ come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di supporto della chetosi secondaria (ad es. nella dislocazione dell’abomaso).
Validita’:
periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validita’ dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni.
Tempi di attesa: bovini:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana