MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) del medicinale per uso veterinario «Syvazul Btv», sospensione iniettabile per bovini e ovini. (19A03073)
(GU n.114 del 17-5-2019)
Estratto provvedimento n. 246 del 17 aprile 2019
Registrazione mediante procedura centralizzata
Attribuzione Numero identificativo nazionale (N.I.N. ) e disposizioni in merito la commercializzazione ed il relativo impiego.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Syva SAU
Specialità medicinale: SYVAZUL BTV – Virus inattivato della bluetongue (BTV) sierotipo 1, sierotipo 4 sierotipo 8
Confezioni autorizzate: 12
EU/2/18/231 – sospensione iniettabile per bovini e ovini – N.I.N. 105394
Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione della Commissione europea può essere commercializzato con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e secondo quanto disposto dal decreto legislativo n. 225/2003 e successivi provvedimenti attuativi, da ultimo con Dispositivo dirigenziale DGSAF n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche e la sua fornitura ed impiego solo «ad uso esclusivo di medici veterinari autorizzati nell’ambito del programma di vaccinazione blue tongue», dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto SYVAZUL BTV.