MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione mediante procedura centralizzata e attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) del medicinale per uso veterinario «Bluevac BTV8». (19A02476)
(GU n.91 del 17-4-2019)
Estratto provvedimento n. 188 del 27 marzo 2019
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e disposizioni in merito la commercializzazione ed il relativo impiego.
Titolare A.I.C.: CZ Veterinaria, S.A. Specialità medicinale: BLUEVAC BTV8 – virus della febbre catarrale (blue tongue) inattivato sierotipo 8.
Confezioni autorizzate: 3.
EU/2/11/122 – sospensione iniettabile per bovini e ovini – N.I.N. 105386.
Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione della Commissione europea può essere commercializzato con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e secondo quanto disposto dal decreto legislativo n. 225/2003 e successivi provvedimenti attuativi, da ultimo con dispositivo dirigenziale DGSAF n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche e la sua fornitura ed impiego solo «ad uso esclusivo di medici veterinari autorizzati nell’ambito del programma di vaccinazione blue tongue», dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto BLUEVAC BTV8.
Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana