Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Levatum Plus 10/100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini
ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 616 DEL 24/11/2020
Specialità medicinale a uso veterinario Levatum Plus 10/100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini n. A.I.C. 104399
Confezioni: tutte
TITOLARE A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway (Irlanda)
OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO:
NUMERO PROCEDURA EUROPEA: PT/V/0137/001/IB/002 Var. A.2.b
Si conferma l’accettazione della modifica come di seguito descritta: Modifica del nome del medicinale veterinario da:
Levatum plus 10/100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini
A:
Livimectim Plus 10/100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini.
È responsabilità del titolare dell’AIC apportare le modifiche suddette agli stampati del medicinale. Le confezioni del medicinale poste in commercio devono essere conformi alle modifiche apportate.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente provvedimento acquista efficacia all’atto della notifica all’impresa interessata ed è pubblicato sul Portale del Ministero della Salute, ai sensi dell’art. 32, comma 1, della legge 18 giugno 2009, n. 69.
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Fonte: Ministero della Salute