MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Maymoxi LA 150 mg/ml» sospensione iniettabile per bovini, ovini e suini. (18A02815)

(GU n.93 del 21-4-2018)

Estratto decreto n. 44 del 23 marzo 2018 Procedura decentrata n. IE/V/0362/001/DC. Medicinale veterinario MAYMOXI LA 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, ovini e suini.

Titolare A.I.C.: La societa’ Laboratorios Maymo’, S.A. con sede in via Augusta, 302 – 08017 Barcellona, Spagna;

Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght, Dublino, 24 – Irlanda; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

flacone da 100 ml – A.I.C. n. 104999014;

flacone da 250 ml – A.I.C. n. 104999026.

Composizione:

1 ml contiene:

Principio attivo: Amoxicillina 150 mg (equivalente ad amoxicillina triidrato 172 mg)

Eccipienti: cosi’ come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;

Specie di destinazione: Bovini, ovini e suini;

Indicazioni terapeutiche:

Bovini: trattamento di infezioni respiratorie e altre infezioni causate solamente da batteri Gram-positivi e Gram-negativi suscettibili all’amoxicillina.

Ovini e suini: trattamento di malattie infettive dei suini e degli ovini causate da o associate a batteri suscettibili all’amoxicillina.

Validita’:

del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Tempi di attesa:

Bovini:

Carne e visceri: 18 giorni.

Latte: 72 ore.

Ovini: Carne e visceri: 21 giorni.

Uso non autorizzato in ovini che producono latte per consumo umano.

Suini: Carne e visceri: 21 giorni.

Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana