Procedura decentrata n. ES/V/0332/001/DC
DECRETO N. 8 DEL 16-01-2020

Medicinale veterinario HEMOCARB 85 mg/ml soluzione iniettabile
TITOLARE A.I.C.:

La ditta SP VETERINARIA, SA Ctra. Reus – Vinyols km 4.1 – 43330 Riudoms (Tarragona) Spagna; PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI:
Lo stabilimento della ditta titolare dell’A.I.C. SP VETERINARIA, SA Ctra. Reus – Vinyols km 4.1 – 43330 Riudoms (Tarragona) Spagna;

CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.:
– Scatola di cartone con 1 flaconcino da 10 ml – A.I.C. n. 105277014
– Scatola di cartone con 1 flaconcino da 20 ml – A.I.C. n. 105277026
– Scatola di cartone con 1 flaconcino da 50 ml – A.I.C. n. 105277038

COMPOSIZIONE:

Ogni ml contiene:

Principio attivo:
Imidocarb 85 mg
(pari a imidocarb dipropionato 121,15 mg)

Eccipienti:
Così come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:

Bovini:
–  Terapia e prevenzione di piroplasmosi causata da Babesia argentina, B. bigemina, B. bovis e B. divergens.
–  Terapia di anaplasmosi causata da Anaplasma marginale.

Cani:
Terapia di piroplasmosi causata da Babesia canis, B. gibsoni e B. vogelli.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Bovini e cani;

TEMPI DI ATTESA:
Bovini: Carne e visceri: 213 giorni. Latte: 6 giorni.

VALIDITA’:

–  validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
–  Dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.

REGIME DI DISPENSAZIONE:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Condizioni di somministrazione: la somministrazione va fatta esclusivamente da parte di un veterinario (in caso di somministrazione endovenosa) o sotto la sua supervisione e controllo.
EFFICACIA DEL DECRETO:
Il presente decreto acquista efficacia all’atto della notifica all’impresa interessata, e sarà pubblicato sul Portale del Ministero della Salute, ai sensi dell’art. 32, comma 1, della legge 18 giugno 2009, n. 69.

 

Fonte: Ministero della Salute