Farmaco veterinario CURACEF DUO, 50 mg/ml/150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini: esteso il periodo di validità

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario CURACEF DUO, 50 mg/ml/150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini

ESTRATTO DEL PROVVEDIMENTO N. 612 DEL 15/11/2019

Medicinale veterinario CURACEF DUO, 50 mg/ml/150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini

A.I.C. n. 104619 Confezioni: tutte

TITOLARE A.I.C.: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros (Francia)

OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO:
NUMERO PROCEDURA EUROPEA: FR/V/0258/001/IB/009

Si conferma l’accettazione della modifica come di seguito descritta:
si autorizza l’estensione del periodo di validità del medicinale confezionato nei flaconi da vetro a tre anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come segue:

6.3 Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario come confezionato per la vendita nei flaconi in polipropilene: 2 anni
Periodo di validità del medicinale veterinario come confezionato per la vendita nei flaconi in vetro: 3 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni

I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sarà notificato alla ditta interessata.

Il presente provvedimento acquista efficacia all’atto della notifica all’impresa interessata, e sarà pubblicato sul Portale del Ministero della Salute, ai sensi dell’art. 32, comma 1, della legge 18 giugno 2009, n. 69.