MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Keytil 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile». (19A01216)
(GU n.47 del 25-2-2019)
Estratto decreto n. 13 del 29 gennaio 2019
Procedura decentrata n. ES/V/0280/001/DC.
Medicinale veterinario KEYTIL 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23, 08028 – Barcellona, Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Maymo’, S.A., Ferro, 9 – Pol. Ind. Can Pelegri’, 8755 Castellbisbal (Barcellona), Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml – A.I.C. 105152019;
flacone da 100 ml – A.I.C. 105152021;
flacone da 250 ml – A.I.C. 105152033.
Composizione: ogni ml contiene:
principi attivi: tilmicosina 300 mg, ketoprofene 90 mg;
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento terapeutico della malattia respiratoria bovina (BRD) associata a piressia dovuta a Mannheimia haemolytica sensibile alla tilmicosina.
Specie di destinazione: bovini (vitelli ≤ 330 kg).
Tempi di attesa: carne e visceri: novantatre giorni.
Latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Validità:
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
