Riunione del cCommittee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) del 21-22 maggio 2019
Il CVMP ha rieletto David Murphy dall’Irlanda come presidente per un altro mandato di 3 anni.
Pareri del CVMP sui medicinali veterinari
Il comitato ha adottato per consenso un parere positivo per una domanda iniziale di autorizzazione all’immissione in commercio per NASYM, da LABORATORIOS HIPRA, S.A, un nuovo vaccino per l’immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e segni clinici respiratori causati dall’infezione da virus respiratorio sinciziale bovino.
Farmacovigilanza
Il CVMP ha riesaminato HALAGON (usato per trattare i vitelli appena nati per prevenire o ridurre la diarrea causata da Cryptosporidium parvum), Locatim (impiegato per ridurre l’incidenza di morte nei vitelli appena nati causata da enterotossicosi causata dal batterio E. coli durante i primi giorni di vita) e ZUPREVO (usato nei bovini per il trattamento e la prevenzione delle malattie respiratorie dei bovini (BRD) associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni) e ha concluso che non sono necessarie ulteriori azioni o modifiche alle informazioni sui loro prodotti.
Il comitato ha inoltre esaminato lo PSUR per DRAXXIN e ha raccomandato modifiche alle informazioni sul prodotto.
Gruppi di lavoro
Il CVMP ha eletto Frida Hasslung Wikström presidente del gruppo di lavoro sui pareri scientifici per un mandato di 3 anni, rinnovabile una volta.
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Fonte: European Medicines Agency
