Il Ministero della Salute ha autorizzato l’immissione in commercio del medicinale veterinario Parofor crypto 140.000 UI/ml soluzione orale per bovini preruminanti per il trattamento dei casi di diarrea causati da Cryptosporidium parvum diagnosticata.

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Parofor crypto 140.000 UI/ml soluzione orale per bovini preruminanti

DECRETO N. 5 DEL 04 Febbraio 2020 PROCEDURA DECENTRATA N. UK/V/0689/001/MR

Medicinale veterinario Parofor crypto 140.000 UI/ml soluzione orale per bovini preruminanti.

TITOLARE A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa (Belgio)

PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI: lo stabilimento Biovet Joint Stock Company 39, Petar Rakov Str. 4550 Peshtera (Bulgaria);

CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.:
Flacone da 125 ml n. A.I.C. 105337012
Flacone da 250 ml n. A.I.C. 105337024
Flacone da 500 ml n. A.I.C. 105337036
Flacone da 1 litro n. A.I.C. 105337048

COMPOSIZIONE:
Ogni ml contiene:
Principio attivo: 140.000 UI di paromomicina attiva
Eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

SPECIE DI DESTINAZIONE: Bovini (vitelli preruminanti)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Riduzione dei casi di diarrea causati da Cryptosporidium parvum diagnosticata. I vitelli devono essere trattati con il prodotto solo dopo la conferma di oocisti criptosporali nelle loro feci e prima della comparsa della diarrea. La paromomicina riduce la diffusione di oocisti nelle feci.

VALIDITA’:
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi

TEMPI DI ATTESA:
A causa dell’accumulo di paromomicina nel fegato e nei reni, deve essere evitato qualsiasi ciclo ripetuto di trattamento durante il tempo di attesa.
Carne e visceri: 62 giorni

REGIME DI DISPENSAZIONE: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria m triplice copia non ripetibile.

DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: Il presente decreto acquista efficacia all’atto della notifica all’impresa interessata, e sarà pubblicato sul Portale del Ministero della Salute, ai sensi dell’art. 32, comma 1, della legge 18 giugno 2009, n. 69.

Fonte: Ministero della Salute