Riunione del comitato per i medicinali veterinari (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) del 3-5 novembre 2020
Deferimento e relative procedure
Il comitato ha concluso la procedura di deferimento per Valbazen sospensione orale e denominazioni associate, compresi i suoi prodotti generici/ibridi che contengono 100 mg o 200 mg di albendazolo per ml. La questione è stata deferita al comitato dalla Germania ai sensi dell’articolo 35 della direttiva 2001/82/CE a causa di preoccupazioni relative all’adeguatezza dei periodi di sospensione nei bovini. Il comitato ha convenuto che i tempi di sospensione per il latte, la carne e le frattaglie derivate da bovini trattati dovrebbero essere modificati per garantire la sicurezza dei consumatori. Il comitato ha adottato per consenso un parere in cui conclude che le autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti interessati dovrebbero essere variate al fine di modificare le informazioni sul prodotto di conseguenza.
Limiti massimi di residui
Il comitato ha accettato di aggiornare la voce per il carbonato di propilene nell’elenco delle sostanze considerate non rientranti nell’ambito di applicazione del Reg. (CE) n. 470/2009 e ha adottato un elenco rivisto (EMA/CVMP/519714/2009 – Rev.47). Questa decisione ha fatto seguito alla revisione da parte del Comitato di una richiesta che era stata presentata in conformità con le linee guida del CVMP pertinente.
Farmacovigilanza
Il comitato ha esaminato lo PSUR (tra gli altri) per Bovilis Blue-8 (vaccino utilizzato in bovini ed ovini per proteggerli dalla Bluetongue) e ha concluso che non sono necessarie ulteriori azioni o modifiche alle informazioni sul prodotto.
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Fonte: European Medicines Agency
