(GU Serie Generale n.241 del 16-10-2018)
Estratto decreto n. 119 del 13 settembre 2018
Estratto decreto n. 119 del 13 settembre 2018
Medicinale veterinario STANDALONE 258,5 mg/10 ml sospensione intramammaria per bovine da latte in lattazione.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., via Emilia n. 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A., via Emilia n. 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 4 siringhe intramammarie – A.I.C. 105158012;
confezione da 12 siringhe intramammarie – A.I.C. 105158024.
Composizione: una siringa da 10 ml contiene:
principio attivo: cefoperazone sodico 258,5 mg pari a cefoperazone 250 mg;
eccipienti: cosi’ come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
il prodotto e’ indicato:
nella terapia delle mastiti sia acute che croniche;
nel trattamento delle galattoforiti;
negli interventi chirurgici sul capezzolo;
quando le infezioni sono sostenute da agenti patogeni sensibili al cefoperazone.
Il cefoperazone e’ attivo nei confronti di diversi microrganismi,
inclusi i seguenti:
arcanobacterium (Actinomyces) pyogenes;
escherichia coli;
klebsiella spp.;
micrococcus spp.;
pseudomonas aeruginosa;
staphylococcus aureus (inclusi i ceppi produttori di beta-lattamasi);
streptococcus agalactiae;
streptococcus dysgalactiae;
streptococcus uberis.
Specie di destinazione: bovine da latte in lattazione.
Tempi di attesa: carne e visceri: 3 giorni.
Latte: 72 ore (pari a 6 mungiture).
Validita’: periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
