Farmaco veterinario «Sincrovet 75 µg/ml» per bovini, equini e suini, autorizzazione all’immissione in commercio

Estratto decreto n. 102 del 20 luglio 2018

Procedura decentrata n. IE/V/0378/001//DC.
Medicinale veterinario SINCROVET 75 µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini.
Titolare A.I.C.: la società Industria Italiana Integratori Trei S.p.a., viale Corassori 62 – 41124 Modena (MO).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania oppure Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcellona, Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone con 1 flaconcino da 20 ml – A.I.C. n. 105133019;
scatola di cartone con 5 flaconcini da 20 ml – A.I.C. n. 105133021;
scatola di cartone con 1 flaconcino da 50 ml – A.I.C. n. 105133033.
Composizione: ciascun ml contiene:
principio attivo: µg (microgrammi)
R(+)-cloprostenolo (come R(+)-cloprostenolo sodico) 75
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini, equini e suini.
Indicazioni terapeutiche:
bovini:
induzione della luteolisi, che consente la ripresa dell’estro e dell’ovulazione nelle femmine con ciclo, quando usato durante il diestro;
sincronizzazione dell’estro (entro 2 – 5 giorni) in gruppi di femmine con ciclo trattate simultaneamente;
trattamento del subestro e dei disordini uterini correlati a un corpo luteo funzionante o persistente (endometrite, piometra);
trattamento delle cisti ovariche luteiniche;
induzione di aborto fino al giorno 150 di gestazione;
espulsione del feto mummificato;
induzione del parto (entro le ultime due settimane di gestazione);
equini:
induzione della luteolisi nelle giumente con un corpo luteo funzionante;
suini:
induzione della sincronizzazione del parto (generalmente entro 24 – 36 ore) dal giorno 113 di gestazione in poi (il giorno 1 di gestazione è l’ultimo giorno di inseminazione naturale o artificiale).
Validita’:
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
bovini ed equini:
carne e visceri: 1 giorno;
latte: zero ore;
suini:
carne e visceri: 1 giorno.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.