Estratto decreto n. 116 del 19 settembre 2017

 

Medicinale veterinario PAROFOR 140 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere, latte o succedaneo del latte per bovini preruminanti e suini

Titolare: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio

Produttore responsabile rilascio lotti: Biovet JSC, Petar Rakov
Street 39 – 4550 Peshtera, Bulgaria

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Bottiglia da 125 ml A.I.C. n. 104644024
Bottiglia da 250 ml A.I.C. n. 104644036
Bottiglia da 500 ml A.I.C. n. 104644048
Bottiglia da 1 litro A.I.C. n. 104644051

Composizione:

Un ml contiene:

Principio attivo
Paromomicina solfato 200 mg, equivalenti a 140 mg di paromomicina
base o 140.000 UI di paromomicina attiva

Eccipienti
Cosi come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli
atti.

Specie di destinazione:
Bovini (Vitelli preruminanti), Suini.

Indicazioni terapeutiche:
Uso orale.

Vitelli preruminanti: somministrazione nel latte/succedaneo del latte.

Suini: somministrazione nell’acqua da bere.

Durata del trattamento: 3-5 giorni.

Vitelli preruminanti: 25-50 mg di paromomicina solfato per kg di peso corporeo/giorno (equivalenti a 0,125-0,25 ml di prodotto/kg di peso corporeo/giorno).

Suini: 25-40 mg di paromomicina solfato per kg di peso corporeo/giorno (equivalenti a 0,125 – 0.2 ml di prodotto/kg di peso corporeo/giorno).

Per garantire una misurazione accurata del volume richiesto del prodotto, e’ opportuno utilizzare bilance adeguatamente calibrate.

Per la somministrazione nell’acqua da bere, nel latte o succedaneo del latte si deve calcolare l’esatta quantita’ giornaliera di prodotto, sulla base della dose raccomandata, il numero e il peso degli animali da trattare secondo la seguente formula:

Parte di provvedimento in formato grafico

Tempi di attesa:

Vitelli preruminanti
Carne e visceri: 20 giorni

Suini
Carne e visceri: 3 giorni

Validita’:

Periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

Periodo di validita’ dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.

Periodo di validita’ dopo la ricostituzione nell’acqua da bere: 24 ore

Periodo di validita’ dopo la ricostituzione nel latte/succedaneo del latte: 6 ore

Regime di dispensazione:

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Il presente decreto sara’ notificato all’impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana