Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cidr Ovis 0,35 g» dispositivo intravaginale a rilascio controllato per ovini. (18A00588) (GU n.26 del 1-2-2018)
Estratto decreto n. 1 del 2 gennaio 2018
Medicinale veterinario: CIDR OVIS 0,35 g Dispositivo intravaginale a rilascio controllato per ovini.
Titolare A.I.C.: la societa’ Zoetis Italia S.r.l. con sede in via Andrea Doria, 41 M – 00192 Roma.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 – 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio).
Procedura decentrata n. UK/V/0603/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Sacchetto contenente 20 dispositivi – A.I.C. n. 105040012.
Composizione: ciascun dispositivo contiene:
– principio attivo: progesterone 0,35 g;
– eccipienti: cosi’ come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: ovini (pecore).
Indicazioni terapeutiche: per l’induzione e la sincronizzazione dell’estro e dell’ovulazione nelle pecore non cicliche durante l’anaestro stagionale; per l’induzione e la sincronizzazione dell’estro e dell’ovulazione nelle pecore cicliche e non cicliche per anticipare la stagione riproduttiva.
Da utilizzare in combinazione con eCG.
Validita’: del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni.
Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero ore.
Avvertenze: la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana