Autorizzazione alla commercializzazione del farmaco veterinario Alphalben 100 mg/ml, per bovini e ovini

Procedura decentrata n. HU/V/0128/001/DC

Medicinale veterinario ALPHALBEN 100 mg/ml sospensione orale per ovini e bovini

Titolare A.I.C.: la societa’ Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft. Hofherr A. u. 42., Budapest, H-1194, Ungheria;

Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., dott. Köves Janos ut 13., Babolna, H-2943, Ungheria;

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:

bottiglia in polipropilene da 1 litro AIC 105067019

Composizione:

un ml contiene:

Principio attivo: albendazolo 100 mg/ml

Eccipienti: cosi’ come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti

Specie di destinazione: ovini e bovini

Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali, strongili, tenia e trematodi adulti negli ovini e bovini, quando il parassita e’ sensibile all’albendazolo.

Nematodi gastrointestinali: Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Bunostomum spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Chabertia spp., Oesophagostomum spp., Toxocara spp.

Strongili: Dictyocaulus spp.

Tenia: Moniezia spp.

Trematodi adulti: Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum.

Validita’: periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

Periodo di validita’ dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Tempi di attesa:

bovini: carni e visceri: 14 giorni

latte: 5 giorni ovini: carni e visceri: 14 giorni

Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.

Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile

Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana